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Crossject : Point d'activité

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17/05/2018 | 11:01

Point d'activité
DERNIÈRE NEWS
ACTUALITÉ

Crossject a publié un court communiqué faisant le point sur ses activités.


ANALYSE

Comme prévu, le groupe a confirmé son objectif de dépôts de demandes d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Europe (2019 pour ZENEO® Sumatriptan, ZENEO® Midazolam, ZENEO® Adrenaline, ZENEO® Hydrocortisone, ZENEO® Naloxone ; 2020 pour ZENEO® Methotrexate et ZENEO® Terbutaline). Il a également affirmé poursuivre activement ses négociations commerciales en vue d’un accord de licence concernant ZENEO® Sumatriptan aux Etats-Unis avec une signature possible d’ici mi-2018. La ligne de production des générateurs de gaz est désormais qualifiée au sens réglementaire du terme, une étape préalable à la qualification de l’ensemble des lignes de production et au lancement des études de bioéquivalence. Globalement, les nouvelles sont bonnes, d’autant plus que le groupe ne mentionne aucun retard par rapport à ce qui avait été précédemment communiqué au marché. Ce point est rassurant car cela n’a pas toujours été le cas par le passé. Les investisseurs qui ont été patients devraient être prochainement récompensés.


IMPACT

Suite au communiqué, nous laissons nos estimations et notre opinion inchangées. Nous mettrons toutefois à jour notre modèle sous peu, notamment pour prendre en compte le nouveau NTE (Zeneo® Terbutaline) que compte commercialiser Crossject. Les résultats semestriels seront publiés le 26 septembre prochain.

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