Annonce volontaire Un protocole d'étude de phase II de l'Envafolimab pour le traitement des tumeurs solides avancées Dmmr a été autorisé à aller de l'avant par la Food and Drug Administration des États-Unis par 3D Medicines Inc.
2022, la totalité du chiffre d'affaires du Groupe a été générée par les ventes d'envafolimab, qui se sont élevées à 60,3 millions RMB et 161,1 millions RMB, respectivement. En novembre 2016, la société a reçu l'approbation IND pour l'envafolimab de la FDA pour les tumeurs solides. En février 2017, la société a lancé (c'est-à-dire que le premier patient a été recruté) un premier essai clinique de phase I sur l'homme de l'envafolimab chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées aux États-Unis. Le 16 janvier 2020, la FDA a accordé à l'envafolimab la désignation de médicament orphelin pour le traitement du cancer avancé des voies biliaires. Le 28 juin 2021, la FDA a accordé à l'envafolimab la désignation de médicament orphelin pour le traitement du sarcome des tissus mous, et cet essai clinique a été parrainé par le partenaire TRACON. En octobre 2021, la société a terminé l'essai clinique de phase I de l'envafolimab chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées aux États-Unis.
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