4D pharma plc a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé les demandes d'autorisation d'un nouveau médicament de recherche (IND) pour deux produits biothérapeutiques vivants (LBP), MRx0005 et MRx0029, pour le traitement de la maladie de Parkinson. La société prévoit de lancer un premier essai clinique de phase I sur des personnes atteintes de la maladie de Parkinson à la mi-2022. MRx0005 et MRx0029 sont deux candidats biothérapeutiques vivants uniques à souche unique, dont il a été démontré précliniquement qu'ils ont un impact positif sur plusieurs aspects clés de la pathologie de la maladie de Parkinson, notamment l'intégrité de la barrière intestinale, la neuroinflammation, le stress oxydatif et la neuroprotection. Dans des modèles animaux du syndrome parkinsonien, 4D pharma a démontré que MRx0005 et MRx0029, respectivement, protégeaient contre la perte des métabolites de la dopamine et des neurones producteurs de dopamine dans le cerveau. 4D pharma prévoit de lancer un essai clinique de phase I à la mi-2022. L'étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, évaluera la sécurité et la tolérance du MRx0005 ou du MRx0029 dans des cohortes distinctes de patients atteints de la maladie de Parkinson. Outre la sécurité, l'étude mesurera les biomarqueurs relatifs aux mécanismes d'action des candidats LBP. 4D pharma collabore avec Parkinson's UK, une organisation à but non lucratif dont l'objectif est de faire progresser la compréhension de la maladie de Parkinson et d'améliorer les traitements, et a établi un comité consultatif de patients (PAB) composé de personnes vivant avec la maladie de Parkinson. Soutenu par Parkinson's UK, le PAB fournit une perspective précieuse centrée sur le patient à 4D pharma alors qu'elle fait progresser ses nouvelles biothérapies vivantes vers la clinique pour traiter les maladies neurodégénératives telles que la maladie de Parkinson. Le PAB se concentrera également sur la sensibilisation aux problèmes que rencontrent les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avec les options de traitement actuelles.