4D pharma plc a annoncé la mise à jour des données cliniques de la partie B de son étude de recherche de signal de MRx0518 en combinaison avec la thérapie anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab) chez les patients atteints de tumeurs solides qui ont progressé après un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI) antérieur. Le critère principal d'efficacité de la partie B de l'étude est l'obtention d'un bénéfice clinique chez plus de trois patients sur 30 par groupe de tumeurs, défini comme une réponse complète, une réponse partielle ou une maladie stable pendant au moins six mois. En mars 2022, il a été annoncé que 4 patients de la cohorte RCC avaient connu une maladie stable durable.

Au moment où 4D pharma plc a été placée sous administration, il a été convenu que le recrutement de patients dans l'étude serait mis en pause temporaire, mais que les patients ayant déjà commencé le traitement seraient autorisés à le poursuivre. Il y avait 2 patients RCC partie B en traitement au moment de la mise sous administration. 4D pharma a annoncé que l'un de ces patients présente une réponse partielle.

La partie B de l'étude a recruté à ce jour 22 patients atteints de RCC, dont 5 des 20 patients évaluables ont obtenu un bénéfice clinique. À ce jour, la partie B de l'étude a recruté 51 patients sur un total de 120 patients atteints de RCC, de cancer du poumon non à petites cellules, de cancer de la vessie et de carcinome épidermoïde de la tête et du cou. Le MRx0518 continue d'être sûr et bien toléré et 5 patients poursuivent le traitement.

L'étude est menée chez des patients métastatiques lourdement prétraités atteints de tumeurs solides qui ont déjà bénéficié d'un bénéfice clinique lors d'un traitement antérieur par ICI et qui ont ensuite développé une maladie progressive. L'étude est menée en collaboration avec MSD (Merck & Co. Inc., Kenilworth, NJ, USA).