AbbVie a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ELAHERE® (mirvetuximab soravtansine-gynx) pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primaire de l'adulte, résistant au platine et positif pour le récepteur du folate alpha (FRa), et ayant reçu jusqu'à trois traitements antérieurs. Les patientes atteintes de ces cancers présentent souvent une maladie à un stade avancé, subissent une intervention chirurgicale et sont ensuite traitées par une chimiothérapie à base de platine. Ils peuvent devenir résistants à ce traitement et avoir besoin d'une autre thérapie, comme ELAHERE.

ELAHERE a reçu l'approbation accélérée de la FDA en novembre 2022 et la conversion à l'approbation complète est basée sur les données de l'essai de confirmation de phase 3 MIRASOL. Cet essai a comparé ELAHERE à la chimiothérapie choisie par l'investigateur chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine dont les tumeurs expriment des niveaux élevés de FRa et qui ont reçu jusqu'à trois thérapies antérieures. Le principal critère d'évaluation de MIRASOL était la survie sans progression (SSP) selon l'évaluation du chercheur et les principaux critères d'évaluation secondaires comprenaient le taux de réponse objective (TRO) et la survie globale (SG).