ABIONYX Pharma annonce de nouveaux résultats positifs en ophtalmologie pour la première classe de biomédicaments à base de CER-001 pour le traitement des pathologies oculaires, et la nomination de M. Jérôme Martinez en tant que Senior Advisor d'ABIONYX Pharma en ophtalmologie. Nouveaux résultats précliniques positifs à long terme évaluant l'efficacité de CER-001 après une seule administration intraoculaire dans un modèle d'uvéite avec inflammation sévère. Suite aux résultats cliniques bénéfiques relatifs à la disparition du flou visuel lié aux dépôts cornéens chez un patient souffrant d'un déficit en LCAT traité dans le cadre d'une Autorisation Temporaire d'Utilisation, et à une nette amélioration de la fonction visuelle du patient (résultats publiés en exclusivité dans la revue scientifique "Annals of Internal Medicine" en 2021), et toujours observée après plus d'un an de suivi, ABIONYX Pharma a mené de nouvelles études précliniques en ophtalmologie pour qualifier le spectre d'efficacité de l'apoA-I recombinante seule et en combinaison avec un corticoïde, et élargir son potentiel dans de nouvelles indications.

Après avoir démontré la sécurité de CER-001, l'apoA-I recombinante a été testée à nouveau pour évaluer son action dans la réduction des réactions inflammatoires et sa tolérance après une seule administration intraoculaire (IVT) dans un modèle d'uvéite induite par le LPS. 74 animaux ont participé à cette étude, répartis en 8 groupes. Six heures après l'injection de LPS, des réductions statistiquement significatives de l'inflammation, mesurées par examen à la lampe à fente, ont été observées pour les groupes traités avec CER-001 seul ou en combinaison avec un corticostéroïde par rapport au groupe traité avec le véhicule.

CER-001 (score cumulé de 3,1 ± 2,3, p= 0,0254) et le meilleur médicament de sa catégorie (score cumulé de 3,1 ± 1,5, p= 0,0228) étaient supérieurs au véhicule. Aucune différence statistiquement significative n'a été observée pour les autres groupes traités avec des thérapies standard. Vingt-quatre heures après l'induction, la signification observée à six heures pour les groupes traités par CER-001 et par le meilleur médicament de sa catégorie par rapport au groupe traité par le véhicule s'est maintenue, démontrant une réduction de l'inflammation (score cumulé de 3,9 ± 1,7 et 4,9 ± 1,2, respectivement et p < 0,0001 et = 0,0018, respectivement).

La tendance à la baisse observée à six heures par rapport au groupe traité par le véhicule a été confirmée par une signification statistique pour CER-001 seul et CER-001 en association (score cumulé 5,3 ± 1,3 et 4,6 ± 2,1, respectivement et p = 0,0081 et = 0,0018, respectivement). Aucune différence statistiquement significative n'a été observée pour tous les autres groupes. Les résultats pour les groupes CER-001 et CER-001 combiné ont été comparables ou meilleurs que ceux du groupe "best-in-class" seul.

Vingt-quatre heures après l'injection de LPS, le niveau élevé d'inflammation induite a été atteint dans le groupe traité par le véhicule, avec des valeurs médianes de 5920 cellules/µL. Une diminution statistiquement significative de l'infiltration leucocytaire a été observée dans les groupes traités avec CER-001 seul et CER-001 en combinaison avec un corticostéroïde, par rapport au groupe traité avec le véhicule. Pour tous les autres groupes, aucune signification n'a été observée. CER-001 seul ou en combinaison avec un corticostéroïde, tel que testé dans cette étude préclinique, s'est avéré sûr et bien toléré sur la surface oculaire et à l'intérieur de l'œil, lorsqu'il est administré par injection à l'intérieur de l'œil.

Ces nouveaux résultats précliniques confirment à nouveau le potentiel thérapeutique majeur de la seule apoA-I recombinante en ophtalmologie. Les propriétés anti-inflammatoires et/ou d'amélioration du transport inverse des lipides de CER-001, et ces nouveaux résultats précliniques dans l'uvéite, ouvrent la voie à des essais cliniques testant l'apoA-I chez des patients atteints d'autres maladies oculaires inflammatoires sévères.