ACELYRIN, INC. a annoncé que son essai clinique mondial de phase 2b/3 sur l'izokibep dans le traitement du rhumatisme psoriasique (RP) a atteint le critère d'évaluation principal de l'ACR50 à la 16e semaine avec une signification statistique élevée. Les résultats des bras 160 mg par semaine (QW) et toutes les deux semaines (Q2W) ont montré une amélioration de l'ampleur des réponses sur des critères d'évaluation plus élevés tels que l'ACR70, le PASI100 et l'Activité Minimale de la Maladie par rapport à la dose de 80 mg Q2W de l'essai de phase 2. Ceci est remarquable étant donné que la charge de morbidité de base est plus élevée dans la population de l'essai de phase 2b/3 que dans celle de l'essai de phase 2.

Izokibep a été bien toléré avec un profil de sécurité favorable conforme à l'expérience antérieure et à la classe IL-17A, sans preuve des risques de sécurité observés en ciblant l'IL-17A et le F. Le taux d'abandon de l'étude a été faible (< 3 %). Des réactions au site d'injection (RSI) légères à modérées ont été observées, le nombre d'abandons pour cause de RSI étant inférieur à 2 %. Deux cas de candidose légère ont été observés, l'un dans le groupe placebo et l'autre dans le groupe placebo.

Deux cas de candidose légère ont été observés, l'un dans le groupe placebo et l'autre dans le groupe 160 mg QW, et aucun cas d'idées/comportements suicidaires n'a été signalé. Les analyses pré-spécifiées continuent de soutenir le potentiel de différenciation dans la résolution de l'enthésite.

Des réponses absolues cohérentes et de grande ampleur ont été démontrées dans la population comparable à la phase 2 (indice d'enthésite de Leeds (LEI) 1 ou 2), bien que la résolution de l'enthésite dans son ensemble n'ait pas été statistiquement significative en raison d'une réponse élevée au placebo. L'Izokibep a permis d'obtenir une résolution cliniquement significative chez les patients dont l'enthésite était la plus importante (LEI de base 3-6) par rapport au placebo, un effet qui n'avait pas été rapporté auparavant par d'autres agents.