Active Biotech a annoncé que l'étude de biodistribution de phase I Safety, Tolerability, and Distribution of Laquinimod Eye Drops (Sécurité, Tolérance et Distribution du Laquinimod en collyre) : LION Study (clinicaltrials.gov NCT06161415) portant sur le laquinimod en collyre recrute actuellement des patients suite à l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) et de l'Institutional Review Board de l'école de médecine de l'université de Stanford. L'étude LION évaluera si le laquinimod atteint la chambre postérieure de l'œil afin de soutenir le développement ultérieur chez les patients atteints d'uvéite non infectieuse non antérieure (NA-NIU). Les sujets recevront un collyre de laquinimod avant une vitrectomie élective et des échantillons de vitré, de liquide de chambre antérieure et de plasma seront ensuite analysés pour déterminer la concentration de laquinimod.

Active Biotech soutient l'étude en prenant en charge le produit médicinal expérimental et les coûts associés. L'étude s'appuie sur des données précliniques montrant que le laquinimod se diffuse dans le segment postérieur de l'œil après des instillations quotidiennes de gouttes oculaires de laquinimod. L'étude clinique de phase I récemment achevée chez des sujets sains n'a révélé aucun problème de sécurité ou de tolérabilité avec des instillations quotidiennes jusqu'à 21 jours.

L'étude de biodistribution comprend une partie d'escalade de dose et une partie optionnelle de comparaison de dose randomisée et masquée. Les résultats de l'étude seront communiqués en 2024. Global Ophthalmic Research Center (GORC), Los Altos, CA, États-Unis, est le sponsor administratif de l'étude LION, qui sera menée en collaboration avec des cliniciens scientifiques du Byers Eye Institute, Stanford University, Palo Alto, CA, sous la direction du chercheur principal, le professeur Quan Dong Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, professeur d'ophtalmologie, de médecine et de pédiatrie à l'École de médecine de Stanford University.

Le Dr Nguyen est connu pour son travail innovant dans le domaine de la preuve de concept précoce et des premiers essais cliniques sur l'homme afin d'évaluer les agents pharmacothérapeutiques potentiels pour les maladies vasculaires rétiniennes et les maladies uvéitiques. Il est membre de plusieurs organisations professionnelles prestigieuses, dont le Club Jules Gonin, la Macula Society, la Retina Society, l'American Ophthalmological Society et l'International Uveitis Study Group. Il est président de l'International Ocular Inflammation Society et vice-président exécutif de la Foster Ocular Immunology Society.