Allergy Therapeutics plc a fourni des détails supplémentaires sur les résultats positifs de son étude pivot de phase III G306 visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de Grass MATA MPL, le candidat à l'immunothérapie spécifique à l'allergène (SCIT) sous-cutanée de courte durée du Groupe, qui vise à traiter la cause des symptômes de la rhinoconjonctivite allergique due au pollen de graminées. L'essai a atteint son objectif principal comme annoncé précédemment le 14 novembre 2023. Une évaluation a été menée dans l'UE et aux États-Unis pour évaluer l'impact d'un régime de traitement consistant en six injections pré-saisonnières administrées sur une période de 14 semaines.

Les principaux résultats de cette évaluation sont les suivants : Le critère d'évaluation principal de l'essai, le score combiné des symptômes et des médicaments (CSMS) calculé en moyenne sur la haute saison pollinique, a montré une amélioration statistiquement significative de 20,3 % (p=0,00024) pour Grass MATA MPL par rapport au placebo, apportant la preuve d'une réduction substantielle des symptômes quotidiens et de l'utilisation de médicaments de secours chez les participants recevant Grass MATA MPL - Une amélioration hautement statistiquement significative du questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite (RQLQ) (p=0,0003) a été observée au cours de la haute saison. Le biomarqueur protecteur immunoglobuline (IgG4), mesuré pendant la saison des pollens de graminées, a montré une forte augmentation d'environ cinq fois après le traitement avec Grass MATA MPL par rapport au placebo, ce qui a atteint une signification statistique élevée (p < 0,0001) en accord avec les données de l'essai exploratoire sur le terrain G309 antérieur. 555 sujets souffrant de conjonctivite et/ou de rhinite allergique ont été randomisés et 528 (95 %) ont reçu les six injections de Grass MATA MPL ou de placebo.

Les données démographiques, les antécédents allergiques et les immunoglobulines étaient généralement bien équilibrés au départ entre le groupe Grass MATA MPL et le groupe placebo. Au total, 278 et 277 patients ont reçu respectivement Grass MATA MPL et un placebo. Comme indiqué précédemment, le traitement a été bien toléré et aucun signal de sécurité inattendu n'a été observé.

D'autres analyses exploratoires (y compris une évaluation approfondie des biomarqueurs) de l'essai G306 sont en cours. Les résultats complets, y compris les critères d'évaluation secondaires et exploratoires, seront présentés lors de la prochaine conférence de l'Académie européenne d'allergie et d'immunologie clinique en juin 2024 et soumis à une publication évaluée par les pairs dans le courant de l'année. La préparation du groupe pour la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) est en bonne voie, avec une soumission prévue au quatrième trimestre 2024.