Altimmune, Inc. obtient la désignation Fast Track de la FDA pour le pemvidutide dans le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (Nash)
Le 26 octobre 2023 à 13:30
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Altimmune, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation Fast Track à son programme clinique portant sur le pemvidutide pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). La NASH est une maladie grave, potentiellement mortelle, qui est l'une des principales causes d'insuffisance hépatique et de transplantation de foie dans le monde. La NASH est un problème de santé publique croissant et il n'existe actuellement aucun traitement approuvé.
La désignation Fast Track est conçue pour faciliter le développement et accélérer l'examen de nouveaux médicaments destinés à traiter des maladies graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits. L'efficacité et la sécurité du pemvidutide dans la NASH sont en cours d'évaluation dans le cadre de l'étude IMPACT, un essai de phase 2b randomisé, contrôlé par placebo et basé sur des biopsies, qui est mené dans une soixantaine de sites aux États-Unis. Les principaux critères d'efficacité sont la résolution de la NASH et l'amélioration de la fibrose après 24 semaines de traitement, les sujets étant suivis pendant 24 semaines supplémentaires, soit 48 semaines au total, pour évaluer l'innocuité et les réponses des biomarqueurs.
L'activation des récepteurs du GLP-1 et du glucagon est censée reproduire les effets complémentaires du régime alimentaire et de l'exercice physique sur la perte de poids, le GLP-1 supprimant l'appétit et le glucagon augmentant la dépense énergétique. Le glucagon est également reconnu comme ayant des effets directs sur le métabolisme des graisses hépatiques, conduisant à des réductions rapides des niveaux de graisses hépatiques. Le pemvidutide incorpore le domaine EuPort(TM), une technologie brevetée qui augmente sa demi-vie sérique pour un dosage hebdomadaire tout en ralentissant probablement l'entrée du pemvidutide dans la circulation sanguine, ce qui peut améliorer sa tolérabilité.
Altimmune, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique qui se concentre sur le développement de traitements pour l'obésité et les maladies du foie. Le principal produit candidat de la société, le pemvidutide, est un agoniste à double récepteur GLP-1/glucagon qui est développé pour le traitement de l'obésité et de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). La société a achevé l'essai de phase II MOMENTUM sur l'obésité et fait l'objet de l'essai de phase IIb IMPACT sur la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique. Elle développe également HepTcell, un produit candidat immunothérapeutique pour les patients chroniquement infectés par le virus de l'hépatite B (VHB). La société a terminé le recrutement de son essai clinique de phase II pour HepTcell. Ses produits candidats sont basés sur ses plates-formes technologiques exclusives, telles que la technologie des peptides basée sur EuPort et la technologie des peptides synthétiques - Densigen. Les filiales détenues à 100 % par la société comprennent Altimmune, LLC, Altimmune UK, Limited, Spitfire Pharma, LLC et Altimmune AU Pty, Limited.
ALTIMMUNE, INC. 
