ALX Oncology Holdings Inc. a annoncé des résultats provisoires positifs de l'essai clinique de phase 2 ASPEN-06, une étude internationale multicentrique randomisée évaluant l'evorpacept, le traitement bloquant CD47 de la société, en association avec le trastuzumab, CYRAMZA® (ramucirumab) et le paclitaxel pour le traitement de patients atteints d'un cancer de l'estomac/de la jonction gastro-œsophagienne ("GEJ") HER2-positif. Cette analyse intermédiaire préspécifiée représente les résultats de 54 patients randomisés atteints d'un cancer de l'estomac/de la jonction gastro-intestinale de deuxième ou troisième ligne, y compris un nombre significatif de patients précédemment traités par ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) et des inhibiteurs de points de contrôle. Les patients ont été traités par evorpacept à raison de 30 mg/kg toutes les deux semaines, en suivant le cycle de traitement par trastuzumab, CYRAMZA et paclitaxel.

Résultats de l'analyse intermédiaire de la phase 2 ASPEN-06 : Un taux de réponse global confirmé (?ORR ?) de 52% a été démontré pour l'evorpacept en association avec le trastuzumab + CYRAMZA + paclitaxel comparé à 22% pour le groupe contrôle trastuzumab + CYRAMZA + paclitaxel ; La durée médiane de réponse (?mDOR ?) n'a pas été atteinte pour le bras de traitement en association avec l'evorpacept comparé à 7,4 mois pour le groupe contrôle ; La durée médiane de réponse (?mDOR ?) n'a pas été atteinte pour le bras de traitement en association avec l'evorpacept comparé à 7,4 mois pour le groupe contrôle.4 mois pour le groupe contrôle ; Le profil de sécurité de l'evorpacept était cohérent avec les essais cliniques précédents et a été bien toléré ; Ces résultats intermédiaires se comparent favorablement à l'efficacité rapportée pour CYRAMZA + paclitaxel dans l'étude RAINBOW (ORR de 28% et mDOR de 4,4 mois), qui est la référence réglementaire et la norme mondiale de soins pour le cancer gastrique/GEJ de deuxième ligne.