AngioDynamics, Inc. a annoncé que les résultats de l'essai d'extraction d'embolie pulmonaire aiguë avec le système AlphaVac (APEX-AV) ont été présentés lors des sessions scientifiques 2024 de la Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI) qui se sont tenues à Long Beach, en Californie, le 3 mai 2024. L'étude APEX-AV a montré une diminution moyenne du rapport RV/LV entre la ligne de base et 48 heures après la procédure de 0,45 (significativement supérieure à l'objectif de performance prédéfini de 0,12 (p < 0,001)) et un taux d'événements indésirables majeurs (EIG) de 4,1 % (significativement inférieur à l'objectif de performance prédéfini de 25 % (p < 0,001)). L'étude a également montré une réduction moyenne de 35,5 % de la charge de caillots entre le début et 48 heures après l'intervention1 et une durée moyenne de l'intervention de 37,2 minutes.

L'étude APEX-AV a été lancée en partenariat avec le consortium PERT (Pulmonary Embolism Response Team), largement respecté, et a été dirigée par les co-chercheurs principaux William Brent Keeling, MD, et Mona Ranade, MD, professeur adjoint de radiologie interventionnelle à la David Geffen School of Medicine de l'UCLA. Le principal critère d'efficacité de l'essai APEX-AV était la réduction du rapport RV/LV entre la ligne de base et 48 heures après l'intervention.

Le principal critère d'évaluation de la sécurité était le taux d'effets indésirables majeurs, y compris les événements tels que les hémorragies majeures et les détériorations cliniques graves liées au dispositif, les lésions vasculaires pulmonaires et les lésions cardiaques au cours des 48 premières heures. Les patients ont été suivis pendant 30 jours après l'intervention initiale.