Angion Biomedica Corp. a annoncé l'interruption de JUNIPER, son étude de phase 2 de détermination de la dose d'ANG-3070, un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) par voie orale, chez les patients atteints de maladies rénales protéinuriques primaires, plus précisément la glomérulosclérose segmentaire focale (FSGS) et la néphropathie à immunoglobuline A (IgAN). Cet essai, qui a commencé à recruter des patients en décembre 2021, est interrompu dans l'intérêt de la sécurité des patients sur la base d'une réévaluation du profil risques/bénéfices d'ANG-3070 chez les patients atteints de maladies rénales graves établies.

Cette réévaluation a été menée à la suite de l'apparition d'un signal de sécurité potentiel d'un déclin inattendu et substantiel de la fonction rénale chez un patient du groupe de traitement médicamenteux de l'essai et a pris en compte un certain nombre de facteurs, y compris une évaluation de la totalité des données qu'Angion a examinées concernant ANG-3070, les effets secondaires connus de la classe des TKI, y compris les effets indésirables potentiels sur le rein, et une analyse des données des patients en aveugle qui n'a pas détecté de signal de traitement précoce indiquant une réduction de la protéinurie. L'ensemble de ces facteurs conduit Angion à penser que l'interruption de l'étude JUNIPER est dans le meilleur intérêt des patients. Angion communique avec les sites d'essais cliniques et les autorités réglementaires concernant sa décision de mettre fin à l'essai.