Quantum Leap Healthcare Collaborative (Quantum Leap) et Athenex, Inc. présenteront les résultats de l'essai I-SPY 2 évaluant le paclitaxel oral et l'encequidar en association avec le dostarlimab de GSK dans le cadre du traitement néoadjuvant lors de la conférence de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) de cette année. Athenex, une société biopharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouvelles thérapies pour le traitement du cancer et des affections connexes, a collaboré avec GSK et Quantum Leap dans le cadre de deux volets de l'étude I-SPY2 TRIAL. Les deux bras comprenaient le paclitaxel oral plus Encequidar en combinaison avec le Dostarlimab de GSK, un anticorps expérimental liant PD-1, avec et sans carboplatine suivi d'adriamycine et de Cytoxan.

L'objectif de l'étude était d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'association paclitaxelplus encequidar par voie orale avec le dostarlimab +/- carboplatine chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2- de stade 2/3 et avec le trastuzumab chez les patientes HER2+. L'objectif final était de déterminer si ce traitement augmentait la probabilité d'une réponse pathologique complète (pCR) par rapport à la chimiothérapie néoadjuvante standard seule pour l'un des sous-types de tumeur établis à l'entrée de l'essai, et de déterminer la probabilité prédictive de succès dans un essai de phase 3 ultérieur. En décembre, Quantum Leap, qui sponsorise l'essai, a rapporté que le paclitaxel oral plusEncequidar en combinaison avec un inhibiteur de PD-1 et du carboplatine avait obtenu des résultats graduels dans le sous-groupe triple négatif du cancer du sein à haut risque au stade précoce.

L'essai I-SPY 2, parrainé par Quantum Leap, est une plateforme multicentrique permanente de phase 2, randomisée et contrôlée, dotée d'une conception innovante de randomisation adaptative bayésienne visant à sélectionner et à identifier rapidement de nouveaux traitements prometteurs dans des sous-groupes spécifiques d'adultes atteints d'un cancer du sein localement avancé (stade 2/3), à haut risque (forte probabilité de récidive), nouvellement diagnostiqué. GSK a fourni le dostarlimab. Athenex a fourni le paclitaxel oral et l'encequidar.