Atomo Diagnostics Limited a annoncé la signature d'un nouvel accord avec son partenaire de longue date, NG Biotech SAS (NG Biotech), portant sur la fabrication et la distribution de tests de grossesse rapides à base de sang pour un usage professionnel et un autotest à domicile sur les principaux marchés mondiaux. Le produit de test rapide combine un test hCG très sensible fabriqué par NG Biotech et le dispositif intégré de test sanguin Pascal d'Atomo. Il est reconnu que les niveaux d'hCG détectables s'accumulent généralement plus rapidement dans le sang que dans l'urine, ce qui rend le test potentiellement adapté à la détection précoce de la grossesse.

Dans le cadre du nouvel accord, Atomo continuera à fournir à NG Biotech des dispositifs Pascal assemblés et accordera à NG Biotech une licence exclusive à utiliser dans la fabrication de tests de grossesse rapides finis, à la fois pour un usage professionnel et pour l'autotest à domicile. L'accord, qui a une durée initiale de cinq ans et se renouvelle automatiquement pour cinq années supplémentaires, sauf résiliation par l'une ou l'autre des parties, prévoit qu'Atomo conserve la propriété de toute la propriété intellectuelle liée à son dispositif Pascal et que NG Biotech conserve la propriété de toute la propriété intellectuelle liée à sa bandelette de test rapide hCG. Comme indiqué dans le dernier rapport d'activité trimestriel d'Atomo, NG Biotech a commandé à nouveau des cassettes Pascal pour soutenir le lancement de ses produits, qui sont tous deux marqués CE en Europe et commercialisés par NG Biotech sous leur propre marque.

NG Biotech a également acheté récemment une quantité initiale de cassettes Pascal pour soutenir le lancement de ses produits au Brésil. En vertu de l'accord, Atomo a décroché les droits de distribution exclusifs pour les versions professionnelle et autotest du produit en Australie, en Nouvelle-Zélande, au Canada et aux États-Unis, et peut acheter des tests finis à NG Biotech pour les vendre sur ces marchés. Atomo donnera la priorité aux activités d'enregistrement en Australie et en Nouvelle-Zélande en tant que sponsor produit des versions du test portant la marque Atomo.ial quantité de cassettes Pascal pour soutenir le lancement du produit au Brésil.

En vertu de l'accord, Atomo et NG Biotech travailleront également ensemble au cours du troisième trimestre de l'exercice 2023 pour finaliser la planification et les coûts associés liés au fait de décrocher les autorisations réglementaires de la Food & Drug Administration (FDA) pour les opportunités du marché américain, y compris la recherche d'une autorisation d'utilisation à domicile en vente libre (OTC). Si Atomo approuve le plan de travail et les coûts proposés par NG Biotech pour l'approbation réglementaire américaine, qui seront partagés par les parties, alors les États-Unis sont inclus dans le territoire de distribution exclusif des tests finis en vertu de l'accord. Bien que la société ne soit pas en mesure de quantifier l'impact sur les revenus à ce stade, le nouvel accord est considéré comme important d'un point de vue stratégique, car la société cherche à accroître son empreinte mondiale, à étendre son portefeuille de tests rapides au-delà des maladies infectieuses et à tirer parti de ses opportunités sur le marché américain.