Bactiguard Holding AB (publ) a annoncé le lancement d'une étude clinique visant à comparer le BIP CVC à un cathéter standard non revêtu. Les infections nosocomiales affectent les patients traités dans les hôpitaux et autres établissements de santé du monde entier et entraînent une utilisation plus fréquente des antibiotiques. Cette situation accroît le risque de résistance aux antimicrobiens, un grave problème de santé mondiale considéré comme l'un des défis les plus importants de la médecine moderne en matière de développement durable.

Un patient sur dix dans le monde est touché par les infections nosocomiales et ce sont souvent les dispositifs médicaux utilisés qui sont à l'origine des infections. Les infections causées par les cathéters veineux centraux constituent un problème clinique de plus en plus grave, en particulier pour les patients en soins intensifs. Afin d'obtenir des preuves cliniques supplémentaires de l'efficacité des cathéters veineux centraux dotés du revêtement de prévention des infections de Bactiguard, Bactiguard a annoncé le lancement d'un essai clinique visant à comparer le BIP C VC à un cathéter standard non revêtu.

Les critères d'évaluation de l'étude incluront, entre autres, les cathéters et le taux de thrombose. L'étude sera réalisée sur plusieurs sites en Inde et est supervisée par l'investigateur principal, le Dr Yatin Metha, de l'hôpital Medanta à New Dehli. L'étude a été approuvée par les autorités réglementaires locales DCGI (Drug Controller General of India).

Il s'agira d'une étude multicentrique randomisée et contrôlée qui se déroulera sur un an et dont le premier patient sera recruté au cours du premier semestre 2023. Des étapes importantes et des mises à jour régulières seront fournies. Le critère d'évaluation principal de l'étude sera la survenue d'infections sanguines associées aux cathéters centraux, conformément à la définition des CDC (Centers for Disease Control and Prevention, agence fédérale américaine).