Bausch Health Companies Inc. et Salix Pharmaceuticals ont annoncé qu'ils soutiennent une étude de phase 2 initiée par des investigateurs (IIS) de RELISTOR® ? (bromure de méthylnaltrexone : MNTX) chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou résécable. Un IIS est une étude proposée, développée et menée par un sponsor qualifié externe à Bausch Health/Salix qui assume l'entière responsabilité de l'étude.

L'étude clinique est dirigée par Juan P. Cata, M.D., au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas. L'essai est conçu pour évaluer le potentiel du traitement des patients atteints de carcinome épidermoïde de la cavité buccale avec MNTX. Il s'agit d'une étude pilote prospective et non randomisée de "validation du concept" dans laquelle les patients reçoivent du MNTX sous-cutané deux semaines avant l'opération et deux semaines après l'opération.

Une fois l'étude terminée, les participants seront suivis tous les trois mois pendant les deux premières années. Le critère d'évaluation principal est l'administration réussie de MNTX pendant deux semaines en préopératoire et en postopératoire sans interruption due à des événements indésirables. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la viabilité de la tumeur, l'indice de prolifération et d'apoptose, le taux de réponse objective, les taux de survie et les résultats rapportés par les patients.