Beyond Air, Inc. et Getz Healthcare concluent une collaboration stratégique pour commercialiser le LungFit PH dans la région Asie-Pacifique
Le 07 septembre 2023 à 13:30
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Beyond Air, Inc. a annoncé qu'elle avait conclu un accord avec Getz Healthcare pour commercialiser le dispositif LungFit PH dans certains pays de la région Asie-Pacifique, sous réserve de l'obtention des autorisations réglementaires. BTIG, LLC a agi en tant que conseiller financier de Beyond Air Inc. À propos de LungFit(R) PH : Le LungFit PH de Beyond Air est un générateur de débit phasique sans cylindre et un système d'administration qui a reçu l'approbation préalable à la mise sur le marché (PMA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le dispositif est compatible avec un ventilateur et peut générer du NO à partir de l'air ambiant sur demande pour l'administrer aux poumons à des concentrations allant de 1 ppm à 80 ppm.
LungFit PH pourrait potentiellement remplacer les grandes bouteilles de NO à haute pression, offrant ainsi des avantages significatifs en milieu hospitalier, notamment une réduction considérable des stocks et des besoins de stockage, une amélioration de la sécurité globale grâce à l'élimination des étapes de purge du NO(2), ainsi que d'autres avantages. LungFit PH est le premier et le seul système approuvé par la FDA avec la technologie brevetée Ionizer qui génère de l'oxyde nitrique en utilisant l'air ambiant, permettant la délivrance d'oxyde nitrique illimitée et à la demande, indépendamment de la dose et du débit. Le LungFit PH de Beyond Air est actuellement approuvé pour un usage commercial uniquement aux États-Unis d'Amérique pour traiter les nouveau-nés à terme et proches du terme souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxique.
Beyond Air, Inc. est une société biopharmaceutique et de dispositifs médicaux au stade commercial qui développe une plateforme de générateurs d'oxyde nitrique (NO) et de systèmes d'administration (la plateforme LungFit) capables de générer du NO à partir de l'air ambiant. La plateforme LungFit de la société peut être utilisée pour traiter les patients sous respirateur qui ont besoin de NO, ainsi que les patients souffrant d'infections pulmonaires chroniques ou aiguës graves, en administrant le produit par l'intermédiaire d'un masque respiratoire ou d'un appareil similaire. Les domaines d'intérêt de la société avec LungFit sont l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN), la pneumonie virale communautaire (VCAP), y compris COVID-19, la bronchiolite (BRO), l'infection pulmonaire à mycobactéries non tuberculeuses (NTM) et diverses infections pulmonaires graves avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sous-jacente. Son LungFit PH est une technologie d'ionisation qui génère à la demande du NO à partir de l'air ambiant et, indépendamment de la dose ou du débit, le délivre à un circuit de ventilateur. Le LungFit peut générer jusqu'à 400 parties par million (ppm) de NO.