Biocon Limited reçoit l'approbation de l'autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé pour son produit pharmaceutique complexe et intégré verticalement, le Tacrolimus en gélule de 0,5 mg, 1 mg et 5 mg, en Afrique du Sud
Le 20 avril 2024 à 07:59
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Biocon Limited a reçu l'approbation de l'Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) pour son produit pharmaceutique complexe et verticalement intégré, le Tacrolimus en gélule de 0,5 mg, 1 mg et 5 mg, en Afrique du Sud. Il s'agit de la première autorisation de mise sur le marché de la société dans ce pays. Le tacrolimus, un inhibiteur de la calcineurine, est un immunosuppresseur utilisé dans le traitement des patients ayant subi une transplantation d'organe, qui réduit la capacité du corps à rejeter un organe transplanté.
Il est particulièrement efficace dans le traitement des patients ayant subi une transplantation rénale depuis plus de vingt ans.
Biocon Limited est une société biopharmaceutique basée en Inde, qui se concentre sur le traitement du diabète, du cancer et des maladies auto-immunes. Ses activités comprennent les produits génériques, les biosimilaires, les nouveaux produits biologiques et les services de recherche. Elle a développé et commercialisé de nouveaux produits biologiques, des biosimilaires et des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) complexes à base de petites molécules en Inde et sur plusieurs marchés mondiaux clés, ainsi que des formulations génériques aux États-Unis, en Europe et sur des marchés émergents clés. Son portefeuille d'IPA comprend des produits de cardiologie, des antidiabétiques, des immunosuppresseurs, des produits contre la sclérose en plaques, des produits anticancéreux/oncologiques et d'autres produits clés. Ses produits comprennent le tacrolimus, la rosuvastatine, la simvastatine, l'atorvastatine, la pravastatine, le fingolimod et d'autres. Elle possède plus de cinq sites à Bangalore, Hyderabad et Visakhapatnam en Inde. Ses installations de fabrication d'API s'appuient sur des plates-formes technologiques complexes qui vont de la fermentation microbienne à la purification chromatographique, en passant par la synthèse chimique, la synthèse peptidique et les HPAPI.
Biocon Limited reçoit l'approbation de l'autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé pour son produit pharmaceutique complexe et intégré verticalement, le Tacrolimus en gélule de 0,5 mg, 1 mg et 5 mg, en Afrique du Sud