Biofrontera AG a annoncé que l'étude de phase I évaluant la sécurité et la tolérabilité d'Ameluz-PDT pour le traitement de la kératose actinique (AK) avec 3 tubes d'Ameluz s'est achevée avec succès. Cet essai a été mené dans le but d'étendre l'approbation d'Ameluz aux États-Unis afin de pouvoir traiter de plus grandes surfaces de peau affectée par la kératose actinique en une seule séance de traitement. L'étude a porté sur 100 patients atteints de kératose actinique légère à sévère, chacun d'entre eux recevant le contenu de 3 tubes d'Ameluz pour un traitement de la kératose actinique dirigé vers le terrain.

L'éclairage était assuré par la nouvelle lampe RhodoLED XL de Biofrontera, plus grande. Les premiers résultats de l'étude sont attendus au quatrième trimestre 2023.