BioSenic a annoncé la décision de suspendre son essai interventionnel sur la guérison des fractures, utilisant le produit phare de l'ex-Bone-Therapeutics, ALLOB. Cette décision fait suite aux résultats négatifs obtenus pour le critère principal de l'essai exploratoire de phase IIb (ALLOB IIb), qui portait sur la sécurité et l'efficacité du temps utile du traitement. L'objectif de cette étude de phase IIb était d'évaluer l'efficacité de l'administration d'ALLOB (dérivé de cellules souches mésenchymateuses) quelques jours après une fracture osseuse afin d'accélérer la guérison de la fracture.

Contrairement à la Phase IIa précédente, qui avait été couronnée de succès et dans laquelle ALLOB avait été administré après 3,5 à 7 mois, l'application précoce d'ALLOB n'a pas accéléré le processus de guérison de 21 fractures osseuses longues avec retard de consolidation ou absence de consolidation documentée. BioSenic, par le biais de la plateforme de maladies auto-immunes de la société Medsenic, a achevé avec succès un essai de phase II ciblant la cGVHD (maladie chronique du greffon contre l'hôte), avec une efficacité démontrée de plus de 75 % sur la population de l'étude complète et de 84 % sur la population du protocole. Une étude de phase III est maintenant dans les starting-blocks pour atteindre le marché le plus rapidement possible, dans le cadre d'une voie réglementaire accélérée 505(b)(2) de la FDA.