BrainsWay Ltd. a annoncé la publication de nouvelles données post-commercialisation en situation réelle démontrant l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne profonde (SMT profonde) accélérée pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM). Ces résultats probants ont été publiés dans la revue à comité de lecture Psychiatry Research, dans un article intitulé "Real-World Efficacy and Safety of Various Accelerated Deep TMS Protocols for Major Depression" (Efficacité et sécurité dans le monde réel de divers protocoles de SMT profonde accélérée pour la dépression majeure). La SMT profonde utilise des bobines H spécialement conçues pour stimuler les régions corticales profondes et larges associées à la dépression. Le protocole standard de SMT profonde autorisé par la FDA comprend une séance de traitement par jour, cinq jours par semaine pendant quatre semaines, suivie d'une période d'entretien.

Cependant, un intérêt récent s'est manifesté pour des schémas d'administration "accélérés" qui impliquent plusieurs séances par jour afin d'accélérer la durée totale du traitement. Les données recueillies dans le cadre de cette approche du traitement de la dépression ont été compilées à partir de sites cliniques et analysées dans le cadre de cette étude.

Les principales conclusions de cette étude post-commercialisation sont les suivantes : La SMT profonde accélérée a entraîné un taux de réponse de 80 % et un taux de rémission de 51 % pour tous les schémas posologiques, en utilisant l'échelle la plus cotée (HDRS, MADRS, PHQ-9, BDI-II). Il n'y a pas eu de différence statistique entre les différents schémas d'administration accélérée, qui variaient entre 2, 3, 5 ou 10 séances de SMT profonde par jour. Les sujets soumis à des protocoles comportant plus de 2 séances par jour ont réagi et/ou se sont rétablis dans un délai de 3 à 5 jours, et la durabilité du traitement a été substantielle.

La SMT profonde BrainsWay n'est pas encore autorisée par la FDA pour le traitement accéléré de la dépression. Cependant, ces résultats préliminaires pourraient être exploités pour soutenir les efforts visant à élargir l'étiquetage actuel de la SMT profonde. Le trouble dépressif majeur (TDM) est une forme courante et débilitante de dépression caractérisée par des symptômes physiologiques, émotionnels et cognitifs. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la dépression touche environ 264 millions de personnes dans le monde, et l'Institut national américain de la santé mentale (NIMH) estime que 21 millions d'adultes aux États-Unis souffrent d'un épisode de dépression majeure au cours d'une année donnée. Les symptômes courants de la dépression majeure sont la perte d'intérêt, l'humeur dépressive, la baisse d'énergie, les troubles du sommeil et les changements d'appétit.

60 à 90 % des patients souffrant de dépression présentent également une anxiété modérée à sévère, un état communément appelé dépression anxieuse. Ces symptômes d'anxiété comprennent la nervosité, le sentiment de panique, l'accélération du rythme cardiaque, la respiration rapide, la transpiration, l'insomnie, les tremblements et la difficulté à se concentrer ou à penser clairement. Le fardeau économique des troubles dépressifs majeurs aux États-Unis s'élevait à 326 milliards de dollars avant la récente pandémie de COVID.