L'avis du régulateur servira de base à la décision finale de la Commission européenne, a déclaré Vifor dans un communiqué.
Les laboratoires pharmaceutiques sont en concurrence pour développer des traitements contre l'IgAN, une maladie auto-immune progressive qui touche principalement les jeunes adultes et qui peut entraîner une insuffisance rénale nécessitant une dialyse ou une transplantation d'organe.
L'année dernière, Novartis a acquis la société américaine de biotechnologie Chinook pour un montant pouvant atteindre 3,5 milliards de dollars afin de renforcer ses travaux sur les thérapies.
Début 2023, Travere a obtenu l'autorisation accélérée de la Food and Drug Administration américaine pour le Filspari, ou sparsentan, pour le traitement de l'IgAN. Travere a déclaré en décembre qu'elle demanderait l'autorisation complète pour les États-Unis.
Vifor Pharma détient les droits exclusifs de commercialisation du sparsentan en Europe et sur d'autres marchés.
Tarpeyo, le médicament de Calliditas Therapeutics contre l'IgAN, a obtenu l'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis en décembre 2023. (Reportage de Ludwig Burger, édition de Mark Potter)