Celyad Oncology Sa annonce que la Fda lève le blocage clinique de l'essai de phase 1B de Cyad-101-002
Le 01 août 2022 à 07:01
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Celyad Oncology SA a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a levé la suspension clinique de l'essai de phase 1b CYAD-101-002 (KEYNOTE-B79) après que la société ait apporté des modifications aux critères d'admissibilité de l'essai. Comme indiqué précédemment, le 28 février 2022, la société a annoncé qu'elle interrompait volontairement l'essai CYAD-101-002 pour enquêter sur les rapports faisant état de deux décès dans l'étude. L'essai a ensuite été mis en attente clinique en mars 2022 par la FDA. L'essai de phase 1b CYAD-101-002 évalue le traitement expérimental à base de cellules CAR T allogéniques NKG2D CYAD-101 avec le traitement anti-PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) de MSD chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (mCRC) réfractaire avec une maladie stable au niveau des microsatellites (MSS)/mismatch-réparation proficient.
Celyad Oncology SA est une société de biotechnologie axée sur les technologies innovantes pour les thérapies à base de lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T). La société se concentre sur les opportunités d'exploiter pleinement le véritable potentiel de ses plateformes technologiques exclusives et de sa propriété intellectuelle, et de soutenir le développement de candidats CAR-T de nouvelle génération dans les tumeurs solides et les hémopathies malignes.
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