Le conseil d'administration de Cutia Therapeutics a annoncé que le CU-10201 (mousse topique de minocycline à 4 %) a reçu la désignation d'évaluation prioritaire du Centre d'évaluation des médicaments (le " CDE ") de l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine (la " RPC "). L'indication du CU-10201 est le traitement de l'acné vulgaire modérée à sévère non nodulaire chez les enfants et les adultes âgés de neuf ans et plus. Le CU-10201 est une nouvelle forme posologique de médicaments pédiatriques qui relève de la désignation d'examen prioritaire du CDE (c.-à-d. nouvelles variétés, formes posologiques et spécifications de médicaments pédiatriques pour les caractéristiques physiologiques des enfants), et qui est donc admissible à la désignation d'examen prioritaire.

Le CU-10201 est le premier et le seul médicament topique à base de minocycline approuvé pour le traitement de l'acné vulgaire à l'échelle mondiale. La minocycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines utilisé pour traiter un certain nombre d'infections bactériennes et l'acné vulgaire. Les produits à base de minocycline actuellement disponibles sont principalement des médicaments oraux.

Comparée à d'autres antibiotiques anti-acnéiques majeurs et à des médicaments oraux conventionnels, la mousse topique de minocycline présente une exposition systémique au médicament plus faible, moins d'effets secondaires, un taux de résistance au médicament plus faible et probablement une plus grande compliance du patient. Les résultats de l'analyse des données de l'essai clinique de phase III en RPC ont montré que le CU-10201 a une efficacité significative et un profil d'innocuité favorable dans le traitement de l'acné, avec une réduction des effets secondaires courants de la minocycline orale.