CytoDyn Inc. a annoncé avoir reçu une réponse positive de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis pour la réalisation d'un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. Food and Drug Administration (FDA) pour mener un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité du leronlimab en association avec les soins standards pour les patients gravement malades atteints de pneumonie COVID-19 et nécessitant une ventilation mécanique invasive ( IMV) ou une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO). La soumission de ce protocole a été annoncée précédemment le 9 décembre. Les patients participant à cet essai seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir jusqu'à quatre doses de 700 mg de leronlimab avec le traitement standard ou un placebo avec le traitement standard, administrées par perfusion IV chaque semaine sur une période de traitement de quatre semaines (dosage aux jours 0, 7, 14 et 21).