DEINOVE a annoncé que le comité indépendant de surveillance des données de sécurité (DSMB) a terminé son examen des données de sécurité de la première partie de l'essai clinique de phase II du DNV3837 dans le traitement de l'infection à Clostridioides difficiles (CDI). Le DSMB a considéré que la balance bénéfices/risques de l'antibiothérapie avec le DNV3837 était en faveur de la poursuite du recrutement dans cet essai. L'expérience acquise au cours de cette première partie de l'étude a permis d'améliorer le protocole de l'essai, avec une réduction de la dose d'un facteur 4 et une réduction de la durée d'administration d'un facteur 2, faisant passer le traitement intraveineux de 12 à 6 heures par jour. Cette amélioration simplifie la gestion de l'essai pour les médecins investigateurs et leurs équipes. La seconde partie de l'étude sera menée de manière ouverte, puisque le DNV3837 est administré par voie intraveineuse, alors que les standards de soins sont administrés par voie orale. Ainsi, tous les patients inclus dans l'essai (40 au total) recevront du DNV3837. Pour améliorer l'inclusion des patients dans l'essai, il a été décidé d'ouvrir rapidement de nouveaux centres en plus de ceux actifs aux États-Unis.