Dignitana a annoncé que DigniCap Delta a reçu l'autorisation de mise sur le marché au Japon de la part du Ministère de la santé, du travail et des affaires sociales (MHLW). Au Japon, Dignitana fournira DigniCap Delta à Konica Minolta en tant que fabricant de dispositifs médicaux, et Konica Minolta procédera en tant que titulaire d'une autorisation de mise sur le marché (MAH) pour se développer sur le marché japonais. L'approbation réglementaire des dispositifs médicaux au Japon est similaire au processus d'autorisation de la FDA pour les dispositifs médicaux aux États-Unis. Il s'agit d'une voie dans laquelle la qualité, l'efficacité et la sécurité sont examinées et approuvées selon les classifications établies par la loi.

Sur la base de l'accord de distribution de Dignitana avec Konica Minolta, une première commande a été passée en février et une deuxième commande pour plusieurs appareils sera passée au début du printemps 2024 pour préparer le lancement. Avec un marché primaire aux États-Unis, le dispositif DigniCap Delta, homologué par la FDA, utilise un refroidissement thermoélectrique à la pointe de l'industrie pour minimiser la perte de cheveux qui est un effet secondaire de la chimiothérapie prescrite pour traiter les tumeurs solides telles que celles du cancer du sein, du cancer de l'ovaire et du cancer de la prostate. Reconnu internationalement comme une norme de soins et d'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de cancer, le refroidissement du cuir chevelu est une recommandation de traitement dans les directives de pratique clinique publiées par le National Comprehensive Cancer Network® (NCCN), la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) et Cancer Australia.

Il est disponible dans les centres de cancérologie du monde entier.