DURECT Corporation a annoncé qu'elle avait terminé le recrutement de son essai clinique AHFIRM de phase 2b (NCT04563026) portant sur le larsucostérol pour le traitement des patients atteints d'hépatite alcoolique sévère, atteignant ainsi son objectif de 300 patients. AHFIRM est une étude internationale multicentrique de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée auprès de sujets atteints d'une hépatite alcoolique aiguë sévère, afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement au larsucostérol (AHFIRM). L'étude comprend trois volets évaluant un total d'environ 300 sujets, avec environ 100 patients dans chaque volet : (1) Placebo plus soins de soutien, avec ou sans capsules de méthylprednisolone à la discrétion des investigateurs ; (2) larsucostérol (30 mg) ; et (3) larsucostérol (90 mg).

Les patients des groupes larsucostérol ont reçu les mêmes soins de soutien sans stéroïdes. Afin de maintenir l'aveuglement, les patients des deux groupes actifs ont reçu des capsules de placebo correspondantes si l'investigateur prescrivait des stéroïdes. Le principal critère d'évaluation sera l'incidence de décès ou de transplantation hépatique à 90 jours chez les patients traités au larsucostérol par rapport à ceux traités au placebo.

La société a recruté des patients dans plus de 60 sites d'essais cliniques aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Royaume-Uni et en Australie.