Elite Pharmaceuticals dépose une ANDA auprès de la FDA américaine pour commercialiser un produit analgésique opiacé

Elite Pharmaceuticals, Inc. est une société pharmaceutique spécialisée qui développe et distribue des produits génériques de niche. La société est spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments à libération contrôlée administrés par voie orale. Elle possède plusieurs produits génériques dont elle a concédé la licence à Prasco, LLC et TAGI Pharma. Les segments de la société comprennent les demandes abrégées de nouveaux médicaments (ANDA) et les demandes de nouveaux médicaments (NDA). Les produits de la société comprennent les comprimés de chlorhydrate de phentermine 37,5 mg, les comprimés de tartrate de phendimétrazine 35 mg, les capsules de chlorhydrate de phentermine 15 mg et 30 mg, les comprimés de chlorhydrate de naltrexone 50 mg, les capsules de maléate de trimipramine à libération immédiate 25 mg, 50 mg et 100 mg, le saccharate de dextroamphétamine, l'aspartate d'amphétamine, le sulfate de dextroamphétamine, le sulfate d'amphétamine à libération immédiate 5 mg, 7.5mg, 10mg, 12,5mg, 15mg, 20mg et 30mg, Saccharate de dextroamphétamine, Aspartate d'amphétamine, Sulfate de dextroamphétamine, Sulfate d'amphétamine à libération prolongée 5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg et 30mg, et autres.