FibroGen, Inc. et sa filiale, FibroGen (China) Medical Technology Development Co. Ltd. ont annoncé les résultats positifs de l'étude clinique de phase 3 de la société sur le roxadustat pour le traitement de l'anémie chez les patients recevant une chimiothérapie concomitante pour des tumeurs malignes non myéloïdes en Chine. Le roxadustat (Ai Rui Zhuo ® ?) a démontré sa non-infériorité par rapport à l'érythropoïétine recombinante alfa (SEPO® ?) sur le critère principal de changement du taux d'hémoglobine (Hb) entre le niveau de base et le niveau moyen au cours des semaines 9 à 13.

Dans l'analyse préliminaire de sécurité, le profil d'effets indésirables du roxadustat était généralement cohérent avec les résultats précédents et soutenait un risque de bénéfice positif dans cette population de patients. Un total de cent cinquante-neuf (159) patients atteints d'une tumeur maligne non myéloïde (tumeur solide) avec un taux d'hémoglobine de base égal ou inférieur à 10 g/dL ont été recrutés pour cette étude de phase 3, randomisée, ouverte et contrôlée par un agent actif, qui étudie l'efficacité et la sécurité du roxadustat pour le traitement de l'anémie induite par la chimiothérapie (AIC). Les patients ont été répartis au hasard entre le roxadustat et l'érythropoïétine Alfa, trois fois par semaine (TIW), pendant une période de traitement de 12 semaines, avec une période de suivi supplémentaire de 4 semaines.

Le roxadustat (ai Rui Zhuo ®® ?, EVRENZOTM) est actuellement approuvé en Chine, en Europe, au Japon et dans de nombreux autres pays pour le traitement de l'anémie chez les patients atteints d'IRC, qu'ils soient dialysés ou non. Roxadustat est en cours de développement clinique pour l'anémie induite par la chimiothérapie (CIA) en Chine. FibroGen a récemment élargi son portefeuille de recherche et développement pour y inclure des produits candidats dans le domaine de l'immuno-oncologie.