Le 26 juin 2023, FibroGen, Inc. a publié un communiqué de presse dans lequel elle fait état des principaux résultats de son étude de phase 3 sur le pamrevlumab pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique. Le critère d'évaluation secondaire, à savoir le temps écoulé jusqu'à la progression de la maladie (baisse de 10 % de la CVF ou décès), n'a pas non plus été atteint (HR = 0,78 ; IC à 95 % : 0,52 à 1,15). Dans l'analyse de la sécurité, le pamrevlumab a été généralement sûr et bien toléré et la majorité des effets indésirables apparus sous traitement étaient légers ou modérés.

Des événements indésirables graves apparus au cours du traitement ont été observés chez 28,2 % des patients du groupe pamrevlumab et chez 34,3 % des patients du groupe placebo. Sur la base des résultats de ZEPHYRUS-1, ZEPHYRUS-2, le deuxième essai clinique de phase 3, sera interrompu. FibroGen prévoit de communiquer les résultats de l'étude ZEPHYRUS-1 lors d'un prochain forum médical.

FibroGen prévoit de communiquer les données de base des études de phase 3 avec le pamrevlumab pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique. La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation de médicament orphelin et la désignation Fast Track au pamrevlumab pour le traitement des patients atteints de DMD et de LAPC. La Food and Drug Administration des États-Unis a également accordé au pamrevlumab la désignation de maladie pédiatrique rare pour le traitement des patients atteints de DMD.

Le pamrevlumab a démontré un profil d'innocuité et de tolérabilité qui a justifié les recherches cliniques en cours dans la FPI, la DMD et la LAP C. Le pamrevlumab est un médicament expérimental dont la commercialisation n'a été approuvée par aucun organisme de réglementation.