FSD Pharma Inc. a annoncé qu'un rapport intermédiaire a été reçu pour le premier essai clinique de phase I à dose unique ascendante chez l'homme évaluant le nouveau médicament candidat de la société, Lucid-21-302, un traitement de la sclérose en plaques administré par voie orale. Ce rapport intérimaire en aveugle a été publié le 17 août 2023 pour les 4 premières cohortes, avec un rapport addenda décrivant les résultats de la cinquième cohorte attendu d'ici la fin du mois. Le rapport, publié par Biopharma Services Inc. en tant qu'organisme de recherche clinique sous contrat avec la FSD, indique que "le Lucid-21-302 s'est avéré sûr et bien toléré en doses orales uniques chez des volontaires sains.

Les concentrations individuelles et les paramètres pharmacocinétiques des cohortes 1 à 4 sont très encourageants pour la poursuite du développement". Dans la sclérose en plaques, le cerveau, la moelle épinière et les nerfs optiques qui constituent le système nerveux central (SNC) sont attaqués par le système immunitaire, et les lésions du SNC entraînent les symptômes de la sclérose en plaques. FSD Pharma ne peut garantir que ces déclarations prospectives se révéleront exactes. Étant donné que les déclarations prospectives se rapportent à des événements et à des conditions futurs, elles nécessitent par nature de faire des hypothèses et impliquent des risques et des incertitudes inhérents.

La société met en garde contre le fait que, bien qu'elle estime que les attentes et les facteurs et hypothèses importants reflétés dans ces déclarations prospectives sont raisonnables à la date du présent document, rien ne garantit que ces attentes, facteurs et hypothèses se révéleront exacts et ces risques et incertitudes donnent lieu à la possibilité que les résultats réels diffèrent matériellement des attentes exprimées dans les déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives ne sont pas des garanties de performances futures et sont soumises à un certain nombre de risques et d'incertitudes connus et inconnus, y compris, mais sans s'y limiter, le fait que les efforts de développement de médicaments de l'entreprise ne sont pas suffisants : le fait que les efforts de développement de médicaments de Lucid et de FSD BioSciences en sont à un stade très précoce ; le fait que le développement préclinique de médicaments est incertain et que les médicaments candidats de Lucid et de FSD Bio Sciences peuvent ne jamais passer aux essais cliniques ; le fait que les résultats des études précliniques et des essais cliniques à un stade précoce peuvent ne pas être prédictifs des résultats des essais cliniques à un stade plus avancé ; le résultat, le coût et le calendrier incertains des activités de développement de produits, des études précliniques et des essais cliniques de Lucid et de FSD BioSciences ; l'incertitude du processus de développement clinique, y compris le risque que les essais cliniques ne soient pas conçus de manière efficace ou ne produisent pas de résultats positifs ; l'incapacité potentielle d'obtenir ou de maintenir l'approbation réglementaire des produits candidats de Lucid et FSD BioScience ; l'introduction de médicaments concurrents plus sûrs, plus efficaces ou moins coûteux que les produits candidats de Lucid et FSD BioSciciences, ou autrement supérieurs à ceux-ci ; l'initiation, la conduite et l'achèvement d'études précliniques et d'essais cliniques peuvent être retardés, affectés négativement ou affectés par des problèmes liés au COVID-19 ; l'incapacité potentielle d'obtenir ou de maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour les produits candidats de Lucids et FSD BioSciences ; l'initiation, la conduite et l'achèvement d'études précliniques et d'essais cliniques peuvent être retardés, affectés négativement ou affectés par des questions liées au COVID-19 ; la capacité potentielle d'obtenir ou de maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour les produits candidats de Lucid et de FSD BioSciences ; le lancement, la conduite et l'achèvement d'études de recherche préclinique et d'essais cliniques peuvent être retardés, affectés négativement ou affectés par des questions liées au COVID-19, l'incapacité potentielle d'obtenir ou de maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour les produits pharmaceutiques de Lucid et de FSD BioSciences ; l'incapacité potentielle d'obtenir et de maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour les produits pharmaceutiques candidats de Lucid et de DSD BioSciences ; et d'autres risques. Par conséquent, les lecteurs ne doivent pas se fier indûment aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.