Galapagos NV annonce le début d'une étude de phase 2 avec l'inhibiteur sélectif de Tyk2, GLPG3667, chez des patients atteints de lupus érythémateux systémique actif
Le 28 août 2023 à 22:01
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Galapagos NV a annoncé que le premier patient a été randomisé dans GALACELA, une étude de phase 2 sur le lupus érythémateux systémique (LED) avec le GLPG3667. L'essai de phase 2 GALACELA (NCT05856448) est une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du GLPG3667 chez des adultes souffrant de LED actif. Une administration orale de GLPG3667 ou d'un placebo en une prise par jour sera étudiée chez environ 140 patients adultes atteints de LED pendant 32 semaines.
Le critère d'évaluation principal est la proportion de patients qui atteignent la réponse SLE responder index (SRI)-4 à la semaine 32. Les critères secondaires d'efficacité sont la proportion de patients ayant obtenu une réponse à l'évaluation composite du lupus (BICLA) basée sur le British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) à la semaine 32, la proportion de patients ayant obtenu une réduction de 50 % du score d'activité de l'indice de surface et de gravité du lupus érythémateux cutané (CLASI-A) à la semaine 16, la proportion de patients ayant obtenu une réduction de 50 % du score d'activité de l'indice de surface et de gravité du lupus cutané (CLASI-A) à la semaine 16, proportion de patients ayant atteint un état de faible activité de la maladie (LLDAS) à la semaine 32 et changement par rapport à la ligne de base dans le comptage des 28 articulations sensibles, enflées et sensibles et enflées (actives) à la semaine 32.
Galapagos NV est une société de biotechnologie entièrement intégrée qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments innovants. La société s'est engagée à améliorer la vie des patients dans le monde entier en ciblant les maladies dont les besoins ne sont pas satisfaits. Ses capacités de R&D couvrent de multiples modalités médicamenteuses, y compris les petites molécules et les thérapies cellulaires. Son portefeuille comprend des programmes allant de la découverte à la commercialisation dans les domaines de l'immunologie, de l'oncologie et d'autres indications. Son premier médicament contre la polyarthrite rhumatoïde et la colite ulcéreuse est disponible en Europe et au Japon.
Galapagos NV annonce le début d'une étude de phase 2 avec l'inhibiteur sélectif de Tyk2, GLPG3667, chez des patients atteints de lupus érythémateux systémique actif