GlucoTrack, Inc. a fait le point sur le développement du GlucoTrack 2.0 (Gen 2). Au début du deuxième trimestre, la société a terminé les tests en laboratoire de son système prototype clinique Gen 2. Ce processus comprenait le test de multiples itérations de l'électronique, du clip auriculaire et de l'application mobile avec un logiciel basé sur le cloud.

En outre, les tests des facteurs humains de l'application mobile ont été achevés par une utilisation simulée dans des groupes de discussion et par la réalisation d'une revue de conception externe rigoureuse pour l'architecture du système, la stabilité et la cybersécurité. L'achèvement des essais au banc et des analyses du système prototype clinique Gen 2 a été suivi par des essais d'utilisation simulée. Au cours de ces essais internes, la société a obtenu une précision et des performances supérieures aux prévisions.

Les premières données recueillies indiquent que le système Gen 2 pourrait atteindre une précision comparable à celle des moniteurs de glucose continus (CGM) invasifs actuellement disponibles sur le marché, lors de la réalisation de la première étude clinique chez l'homme, à venir. La société a récemment reçu les approbations du comité d'éthique et du centre clinique pour mener cette étude au Rabin Medical Center en Israël. Les premiers résultats de cette étude seront à l'origine d'une étude de suivi multicentrique aux États-Unis, dirigée par le Dr Klonoff, président du conseil consultatif scientifique de la société et directeur médical du Diabetes Research Institute du Mills-Peninsula Medical Center.

L'étude américaine est destinée à être un précurseur de l'éventuel essai pivot pour l'autorisation de la FDA. La société a pour objectif de commencer sa première étude in-humaine en Israël au troisième trimestre et dans des centres américains au quatrième trimestre. En outre, ces résultats positifs conduisent à une réévaluation de la conception qui, selon la société, aboutira à un système plus convivial, moins coûteux et plus rapide à mesurer que prévu initialement.