Gritstone bio, Inc. a annoncé des données préliminaires positives issues de la phase 2 de l'étude de phase 2/3 en cours, à la recherche de signaux, évaluant GRANITE, son vaccin anticancéreux personnalisé à base de néoantigènes, dans le traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique à microsatellites stables (MSS-CRC). L'étude randomisée, contrôlée et ouverte est conçue pour quantifier le bénéfice clinique d'un traitement d'entretien avec GRANITE (GRT-C901/GRT-R902) en association avec un blocage des points de contrôle immunitaire en plus de la fluoropyrimidine/du bévacizumab par rapport à la fluoropyrimidine/au bévacizumab seuls. Les données de survie globale sans progression (PFS) montrent une tendance précoce au bénéfice des patients GRANITE (HR=0,82, [95% CI, 0,34-1,67 ; 62% censuré) et un bénéfice PFS étendu chez les patients à haut risque (HR=0,52 [95% CI, 0.,15-1,38 ; 44% censuré), chez qui la progression se produit plus rapidement.

L'analyse de l'ADN tumoral circulant (ADNtc) sur plusieurs mois de traitement montre la relation attendue avec la progression de la maladie et favorise GRANITE, tandis que l'analyse de la réponse à l'ADNtc à court terme (réponse moléculaire telle que définie par le protocole) n'a pas montré de différence entre les bras de l'étude. Gritstone bio a fabriqué avec succès le produit candidat GRANITE pour tous les patients éligibles (soit un taux de réussite de 100% pour la fabrication du vaccin). Trente-six patients ont quitté l'étude avant le traitement randomisé, principalement en raison d'une maladie progressive précoce ou d'un retrait de consentement, et un patient n'a pas encore commencé le traitement de l'étude. Les caractéristiques démographiques et cliniques étaient équilibrées entre les groupes (stade, côté, présence de métastases hépatiques), avec environ 75 % des patients présentant des métastases hépatiques.