Guerbet annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable pour l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché d'Elucirem™ (Gadopiclénol) dans l'Union européenne (UE) pour son usage chez les adultes et enfants de 2 ans et plus pour l'IRM avec rehaussement de contraste.
La Commission européenne devrait rendre sa décision d'ici la fin de l'année 2023. En septembre 2022, Elucirem™ avait été approuvé par Food and Drug Administration des États-Unis.
Pour rappel, Elucirem™ (Gadopiclénol) est un produit de contraste indiqué chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
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Guerbet figure parmi les leaders européens de la fabrication et de la commercialisation de produits de contraste destinés à l'imagerie médicale. Les produits du groupe permettent de visualiser les différents organes, les systèmes lymphatiques et vasculaires du corps humain en les rendant opaques. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pour imagerie par rayons X (55,4%) ;
- produits pour IRM (32,7%) ;
- autres (11,9%) : produits de contraste destinés notamment aux échographies et à la médecine nucléaire, et produits de chimie fine.
A fin 2023, le groupe dispose de 8 sites de production implantés en France (4), aux Etats-Unis (2), en Irlande et au Brésil.
39,7% du CA est réalisé en Europe.