Harrow, Inc. a annoncé l'achèvement du transfert à Harrow de la demande de nouveau médicament (NDA) pour TRIESENCE® ? (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) 40 mg/mL, un corticostéroïde synthétique indiqué pour le traitement de l'ophtalmie sympathique, de l'artérite temporale, de l'uvéite et des conditions inflammatoires oculaires ne répondant pas aux corticostéroïdes topiques, ainsi que pour la visualisation pendant la vitrectomie. En janvier 2023, Harrow a accepté d'acquérir les droits commerciaux américains de TRIESENCE.

Hormis le transfert de la NDA de TRIESENCE avant la date précédemment convenue, toutes les autres conditions d'acquisition restent inchangées. À propos de TRIESENCE® ? (suspension injectable de triamcinolone ac Princetonide) 40 uvéite : Points forts des informations de prescription de TRIESENCE : Indications et utilisation : La suspension TRIESENCE est un corticostéroïde synthétique indiqué pour : Le traitement des maladies ophtalmiques suivantes : ophtalmie sympathique, artérite temporale, uvéite et conditions inflammatoires oculaires ne répondant pas aux corticostéroïdes topiques.

Visualisation pendant la vitrectomie. Posologie et administration : Dose initiale recommandée pour toutes les indications, à l'exception de la visualisation : 4 mg (100 microlitres d'une suspension de 40 mg/ml), suivie d'une posologie adaptée aux besoins au cours du traitement. Dose recommandée pour la visualisation : 1 à 4 mg (25 à 100 microlitres de suspension à 40 mg/ml) administrés par voie intravitréenne.

Formes posologiques et dosages : flacon de 1 ml à usage unique contenant 40 mg/ml de suspension d'acétonide de triamcinolone. Contre-indications : Patients souffrant d'infections fongiques systémiques. Hypersensibilité à la triamcinolone ou à l'un des composants de ce produit.

Avertissements et précautions : La suspension TRIESENCE ne doit pas être administrée par voie intraveineuse. Effets ophtalmiques : Peuvent inclure des cataractes, des infections et des glaucomes. Surveillez la pression intraoculaire.

Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS), syndrome de Cushing et hyperglycémie : Surveillez l'apparition de ces troubles et réduisez progressivement les doses. Infections : Sensibilité accrue aux nouvelles infections et risque accru d'exacerbation, de dissémination ou de réactivation d'une infection latente. Pression artérielle élevée, rétention de sel et d'eau et hypokaliémie : Surveiller la tension artérielle et les taux sériques de sodium et de potassium.

Perforation gastro-intestinale : Risque accru chez les patients souffrant de certains troubles gastro-intestinaux. Troubles du comportement et de l'humeur : Peuvent inclure l'euphorie, l'insomnie, les sautes d'humeur, les changements de personnalité, la dépression sévère et la psychose. Diminution de la densité osseuse : Surveillez la densité osseuse chez les patients recevant une corticothérapie à long terme.

Vaccins vivants ou vivants atténués : Ne pas administrer aux patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Effets négatifs sur la croissance et le développement : Surveiller les patients pédiatriques recevant une corticothérapie à long terme. Utilisation pendant la grossesse : L'utilisation du produit au cours du premier trimestre peut avoir des effets néfastes sur le fœtus.

Prise de poids : Peut provoquer une augmentation de l'appétit. Interactions médicamenteuses : Agents anticoagulants : Peut augmenter ou diminuer les effets anticoagulants. Surveillez les indices de coagulation.

Agents antidiabétiques : Peut augmenter les concentrations de glucose dans le sang. Des ajustements de la dose d'antidiabétiques peuvent être nécessaires. Inducteurs et inhibiteurs du CYP 3A4 : Peuvent respectivement augmenter ou diminuer la clairance des corticostéroïdes, ce qui nécessite un ajustement de la dose.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'aspirine et les salicylates : Risque accru d'effets secondaires gastro-intestinaux.