Hofseth BioCare ASA fait à nouveau partie d'une liste restreinte exclusive de sociétés ayant notifié avec succès la FDA tout en recevant une lettre de non-objection pour les peptides bioactifs ProGo®. Résumé des points saillants du processus NDI de la FDA pour HBC et ce que cela signifie : Le processus de notification NDI de la FDA est la seule porte de pré-commercialisation pour démontrer l'identité, la sécurité et même la qualité cGMP à la fois pour les compléments alimentaires et/ou les ingrédients alimentaires contenus dans les compléments alimentaires qui sont nouveaux sur le marché américain. - La lettre NDI pour ProGo® est la note et l'attestation de sécurité la plus élevée que la société aurait pu recevoir de la FDA.

Cette réalisation fait suite à la réception réussie des mêmes accolades pour CalGo® et OmeGo® à la fin de l'année dernière. Aujourd'hui, l'ensemble du portefeuille d'ingrédients de qualité alimentaire humaine de HBC a reçu la lettre de non-objection de la FDA, également appelée lettre d'accusé de réception sans commentaire ou lettre d'accusé de réception (AKL). Le taux historique d'accusé de réception des notifications de NDI par la FDA est faible (environ 30 %), ce qui incite les entreprises alimentaires à choisir la voie de conclusion plus facile de l'AKL.

Après un examen rigoureux par les scientifiques de la FDA (NDI Review Team), ProGo® est autorisé à délivrer jusqu'à 24 grammes/jour chez les adultes (à l'exclusion des femmes enceintes), ce qui est nettement supérieur à la dose quotidienne maximale utilisée dans tous les essais cliniques.