ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. a reçu une approbation de drogue nouvelle de recherche (DNR) de la National Medical Products Administration of the People's Republic of China (la " NMPA ") pour entreprendre un essai clinique de phase II du IMM2510 en association avec la chimiothérapie pour le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ou du cancer du sein triple négatif (CSN). À PROPOS DE L'IMM2510 IMM2510, développé indépendamment par le Groupe, est une molécule bispécifique dotée d'une structure mAb- Trap ciblant le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) et le ligand 1 de la mort cellulaire programmée (PD-L1). IMM2510 peut inhiber l'angiogenèse, ce qui entraîne le rétrécissement de la tumeur, et sensibiliser les cellules tumorales aux réponses immunitaires, tout en activant les lymphocytes T, les cellules NK et les macrophages par le blocage de l'interaction PD-L1/protéine 1 de mort cellulaire programmée (PD-1) et l'induction de l'activité de cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC)/phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP) médiée par les Fc.

Les données préliminaires de l'essai clinique de phase I sur l'IMM2510 ont démontré une innocuité favorable et une efficacité prometteuse. Parmi les patients évaluables, une réponse partielle a été obtenue pour trois niveaux de dose d'IMM2510 (3 mg/kg, 10 mg/kg et 20 mg/kg). Le 11 septembre 2023, le recrutement des patients pour l'étude d'escalade de dose de phase I de l'IMM2510 a été achevé et la dose recommandée pour la phase II a été déterminée.

Les études précliniques d'efficacité ont montré que l'IMM2510 exerçait des activités antitumorales synergiques plus fortes que la combinaison d'un bloqueur de VEGF et d'un anticorps PD-L1. Les données préliminaires de l'étude de phase I d'augmentation de la dose d'IMM2510 ont démontré une efficacité prometteuse dans le traitement des adénocarcinomes pulmonaires réfractaires ou récidivants, des cancers du poumon à cellules squameuses et des carcinomes thymiques. La société a reçu l'approbation de l'APMN pour un essai clinique de phase I de l'IMM2510 en combinaison avec l'IMM27M (anticorps anti-protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4) amélioré par ADCC) pour les tumeurs solides en phase avancée en octobre 2023.

Mise en garde requise par la règle 18A.05 des règles régissant la cotation des titres à la Bourse de Hong Kong Limited : La Société ne peut garantir qu'elle sera en mesure de développer ou de commercialiser avec succès le IMM2510. Il est conseillé aux actionnaires et aux investisseurs potentiels de la société de faire preuve de prudence lorsqu'ils négocient les actions de la société.