ImpediMed a annoncé qu'elle présentera de nouveaux résultats d'une étude sur le lymphœdème lié au cancer du sein lors d'une séance d'affichage à la réunion annuelle de l'American Society of Breast Surgeons (ASBrS) à Orlando, en Floride, le 12 avril 2024. L'étude, intitulée "Timing of Breast Cancer-related Lymphedema Development Over Three Years : Observations from a Large, Prospective Randomized Screening Trial", a révélé que les patientes présentant un risque de développer un lymphœdème lié au cancer du sein (LCR) devraient continuer à être surveillées pendant les trois années suivant la fin du traitement du cancer, car les patientes peuvent déclencher un lymphœdème à tout moment au cours de cette période. Les résultats font partie de PREVENT, le plus grand essai contrôlé randomisé pour évaluer la prévention du lymphœdème, chez 1200 femmes, qui a surveillé la progression vers le LCB après une intervention pour le LCB évaluée à la fois par la spectroscopie de bioimpédance (BIS) et un mètre ruban, démontrant une progression plus faible vers le lymphœdème chronique avec une détection précoce en utilisant le BIS et l'intervention par rapport à l'utilisation d'un mètre ruban.

Le lymphœdème, conséquence fréquente du traitement du cancer, pose des problèmes importants dans le domaine des soins de santé. Selon l'American Cancer Society, 58 % des patients atteints d'un cancer du sein, d'un mélanome ou d'un cancer de la région pelvienne risquent de développer un lymphœdème du membre, et plus de 80 % des patientes atteintes d'un cancer du sein sont à risque. ImpediMed possède la seule technologie BIS approuvée par la FDA pour l'évaluation clinique du lymphœdème.

La plateforme de santé numérique SOZO® de la société est largement acceptée et reconnue pour le dépistage efficace et précis du lymphœdème, les payeurs américains assurant désormais la couverture de plus de 140 millions de personnes. L'étude PREVENT est une étude pivot et le plus grand essai contrôlé randomisé pour évaluer la prévention du lymphœdème. L'étude a recruté 1 200 patients sur 10 sites aux États-Unis et en Australie, dans 13 hôpitaux, dont l'université Vanderbilt, la Mayo Clinic et le MD Anderson.

L'essai a été mené pendant six ans et demi et les patients ont été suivis pendant trois ans. L'objectif principal était de déterminer si une intervention précoce chez les patients présentant une détection subclinique d'accumulation de liquide extracellulaire par spectroscopie de bioimpédance entraîne un taux de progression du lymphœdème inférieur à celui observé lorsque le ruban à mesurer est utilisé pour la détection subclinique. Le manuscrit est publié dans la revue Lymphatic Research and Biology. Les résultats de l'essai ont démontré que les patients ayant bénéficié d'une détection précoce à l'aide de la technologie L-Dex ?

et d'une intervention à domicile avec des vêtements de compression, le taux de lymphœdème chronique était de 7,9 %, contre 19,2 % avec le mètre ruban. La différence est statistiquement significative (p=0,016) et cliniquement significative pour les patients et les cliniciens. Cela représente une réduction absolue de 11,3 % et une réduction relative de 59 % de la progression du lymphœdème à trois ans.