INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. En mai, Inovio a déclaré qu'elle commencerait l'étude de l'INO-4800 cet été, après que le candidat vaccin se soit révélé sûr et bien toléré et qu'il ait produit une réponse immunitaire contre le nouveau coronavirus lors d'un essai clinique de stade intermédiaire.
La société a commencé à développer l'INO-4800 l'année dernière, mais a pris du retard sur ses concurrents après que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a mis en attente une partie de l'étude américaine pour obtenir plus d'informations sur le dispositif d'administration du vaccin.
La décision de la FDA a été suivie par le retrait du gouvernement américain du financement de l'étude de phase tardive, invoquant l'évolution rapide de l'environnement du développement des vaccins.
L'essai mondial se concentrera initialement sur l'Amérique latine, l'Asie-Pacifique et les régions d'Afrique, a déclaré la société.
"Nous nous étions initialement concentrés sur l'Amérique latine et l'Asie-Pacifique, mais compte tenu de l'évolution rapide des taux de vaccination et de l'épidémiologie du virus, nous avons décidé d'inclure des régions d'Afrique", a déclaré un dirigeant de la société lors d'une conférence téléphonique organisée lundi après la publication des résultats.
Inovio, qui n'a pas de médicament approuvé sur le marché, a reçu jusqu'à présent environ 85 millions de dollars de financement combiné de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), de la Fondation Bill & Melinda Gates et du ministère de la Défense des États-Unis pour l'avancement et la fabrication de l'INO-4800.
Au début de l'année, Inovio a élargi son partenariat avec la société chinoise Advaccine Biopharmaceuticals pour mener l'essai de phase avancée. Dans le cadre de cet accord élargi, les sociétés prévoient de partager à parts égales le coût total de l'essai.
L'organisme chinois de réglementation des produits médicaux a approuvé deux essais cliniques parrainés par Advaccine pour étudier la sécurité et la capacité à susciter des réponses immunitaires de l'utilisation combinée de l'INO-4800 et d'un vaccin de la société chinoise Sinovac Biotech, a déclaré Inovio dans un communiqué de presse.
