iX Biopharma Ltd. a annoncé son dernier programme de développement, IXB-322, une nouvelle galette d'interféron à faible dose (1000 UI) à administrer par voie sublinguale pour la prévention et le traitement des maladies virales respiratoires, y compris le COVID-19, la grippe et le virus respiratoire syncytial ("VRS"). Les interférons sont des protéines humaines (produits biologiques) qui servent à coordonner le système immunitaire contre les virus et les tumeurs envahissantes. De nombreux virus, dont le SRAS-CoV-2 et la grippe, inhibent la production naturelle d'interféron par la muqueuse buccale et contrecarrent ainsi la défense de l'hôte.

Des études cliniques ont montré que l'administration d'une faible dose d'interféron (1000 UI) directement sur la surface de la muqueuse buccale permet à l'interféron d'exercer son effet en interagissant au niveau de la muqueuse et de susciter une immunité protectrice locale de la muqueuse, ce qui peut prévenir et traiter ces maladies respiratoires. L'interféron est actuellement autorisé pour traiter diverses affections, notamment l'hépatite B et C, le mélanome, le lymphome et la sclérose en plaques. À ce jour, l'interféron n'a été administré que par injection à des doses élevées (3 à 50 millions d'UI), ce qui a entraîné des effets secondaires indésirables dus à une stimulation excessive du système immunitaire.

L'approche sublinguale de la société permet d'éviter les effets secondaires indésirables associés à l'administration de doses élevées, elle est non invasive et évite le problème de la dégradation des protéines administrées par voie orale en raison de l'environnement hautement acide et enzymatique du tractus gastro-intestinal. iXB-322 utilise la nouvelle technologie d'administration de la plateforme biologique WaferlogiX de la société, qui est conçue pour administrer des produits biologiques tels que des protéines et des peptides thérapeutiques, des vaccins et des cytokines. La technologie WaferlogiX est modifiée à partir de la technologie matricielle WaferiX et est conçue pour protéger les produits biologiques de la dégradation enzymatique.

Elle intègre des muco-adhésifs pour améliorer la cinétique de libération des produits biologiques et maximiser leur interaction avec la muqueuse buccale. En outre, des activateurs de perméation ont été intégrés pour améliorer la perméation à travers la membrane épithéliale de la muqueuse. Le marché mondial de l'interféron s'est développé à la suite de la pandémie de COVID-19 pour atteindre un montant estimé à 7,5 milliards de dollars en 2020, en raison d'une demande croissante pour l'utilisation d'interférons avec des antirétroviraux et des médicaments antipaludiques dans le traitement des patients atteints de COVID-19.

Les virus de la grippe et du SRAS-CoV2 sont toujours répandus et entraînent une morbidité et une mortalité importantes malgré une vaccination largement répandue. Des stratégies complémentaires sont nécessaires pour réduire la charge de morbidité. Les plaquettes d'interféron à faible dose pourraient bouleverser le marché en tant qu'antiviral sûr, efficace et facile à utiliser pour prévenir et traiter les maladies virales telles que la grippe, le COVID-19 et le VRS chez les personnes vaccinées et non vaccinées.

La société va s'engager avec la FDA américaine dans la conception du programme de développement clinique nécessaire à l'obtention de l'enregistrement pharmaceutique.