Jazz Pharmaceuticals plc a annoncé que neuf présentations parrainées par l'entreprise, dont cinq résumés de dernière minute, seront partagées lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Epilepsy Society (AES), qui se tiendra du 1er au 5 décembre à Orlando, en Floride. Les présentations de dernière minute comprennent une analyse post-hoc examinant les résultats réels d'Epidiolex® (cannabidiol) dans les épilepsies focales résistantes au traitement dans le cadre du programme d'accès élargi (EAP), ainsi qu'une analyse post-hoc de l'essai GWPCARE6 Open-Label Extension (OLE) évaluant l'efficacité d'Epidiolex en tant que traitement d'appoint contre les crises focales dans le complexe de la sclérose tubéreuse (TSC). Deux autres résumés de dernière minute présenteront les résultats intermédiaires de l'enquête BECOME-TSC (BEhavior, COgnition, and More with Epidiolex) menée auprès des soignants de patients atteints de STC.

Ces résumés feront état des résultats concernant les crises et les autres aspects de l'utilisation réelle d'Epidiolex dans la STC et développeront les résultats de l'enquête BECOME originale menée auprès des soignants de personnes atteintes du syndrome de Dravet (DS) ou du syndrome de Lennox-Gastaut (LGS), qui ont été présentés lors de la réunion de l'AES en 2022. Les données présentées lors de la réunion annuelle de l'AES en 2023 sont les suivantes : Une analyse post-hoc des patients diagnostiqués avec une épilepsie focale résistante au traitement dans le cadre de l'EAP qui a démontré qu'Epidiolex était associé à une réduction durable des crises focales jusqu'à 144 semaines. Une seconde analyse post-hoc, portant sur l'efficacité et la sécurité d'Epidiolex chez les patients adultes de l'EAP, a révélé des résultats similaires chez les patients souffrant d'épilepsies résistantes au traitement, y compris les crises focales.

L'EAP est une initiative lancée en 2014 pour fournir un complément d'Epidiolex aux patients souffrant d'épilepsie résistante au traitement dans 35 centres d'épilepsie américains. Une analyse post-hoc de l'essai GWPCARE6 OLE évaluant l'efficacité de l'Epidiolex en tant que traitement d'appoint contre les crises focales dans la SCT. Une réduction d'au moins 50% a été rapportée par la majorité des patients pour tous les types de crises focales jusqu'à 144 semaines.

De plus, les taux de réponse pour les sous-types de crises focales étaient cohérents avec les taux de réponse globaux pour les crises focales, et le profil de sécurité observé dans l'analyse était cohérent avec celui observé dans l'ensemble de son programme de développement clinique. Résultats intermédiaires de l'enquête BECOME-TSC, dans laquelle la majorité des soignants ont rapporté une amélioration de la fréquence et de la sévérité des crises chez les patients, ainsi que des améliorations dans les domaines de la cognition, du fonctionnement émotionnel et de la communication.