Le 4 janvier 2023, Lannett Company, Inc. a fait le point sur l'avancement clinique et le développement de ses produits biosimilaires insuline aspart et insuline glargine. Lannett développe ces deux produits avec son partenaire d'alliance stratégique, le groupe de sociétés HEC (HEC). La société a déclaré que les résultats de l'étude de l'insuline aspart biosimilaire Lannett/HEC par rapport à l'US NovoLog® (le produit biologique de référence) indiquaient que les produits étaient hautement comparables lorsque les animaux recevaient des quantités égales de médicaments par voie sous-cutanée.

Les données de l'étude seront soumises à la FDA dans le cadre de la demande de la société, attendue dans la première moitié de l'année civile 2023, pour une réunion de type II sur le développement de produits biologiques biosimilaires (BPD). La société a également déclaré que l'analyse des résultats de l'essai pivot pour son insuline glargine biosimilaire se poursuit, même si elle prévoit maintenant que les données de base seront disponibles d'ici la fin du mois de février 2023.