Lexicon Pharmaceuticals, Inc. annonce qu'une analyse post hoc des données de l'étude de phase 3 SOLOIST-WHF portant sur la sotagliflozine a été publiée par le Journal of the American College of Cardiology (JACC) : Heart Failure. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la sotagliflozine sous le nom de marque INPEFATM pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (IC) le 26 mai 2023. Le critère d'évaluation principal de l'analyse était la première occurrence d'un décès cardiovasculaire ou d'un événement lié à l'insuffisance cardiaque (hospitalisations ou visites en soins urgents pour insuffisance cardiaque) dans les 30 et 90 jours suivant la sortie de l'hôpital (pas de randomisation) dans le sous-groupe de patients qui ont commencé le traitement de l'étude à la sortie de l'hôpital ou avant.

Sur les 1 222 patients randomisés ayant participé à l'étude SOLOIST- WHF, 596 ont reçu de la sotagliflozine à la date de leur sortie de l'hôpital ou avant. Le traitement par la sotagliflozine a entraîné des réductions significatives du risque relatif d'environ 50 % pour les réadmissions pour insuffisance cardiaque non fatale et pour le composite décès cardiovasculaire et réadmission pour insuffisance cardiaque à 30 ou 90 jours après la sortie de l'hôpital, par rapport au placebo.