Lexicon Pharmaceuticals, Inc. a annoncé une mise à jour de ses activités et de son portefeuille de produits lors de la 42ème conférence annuelle J.P. Morgan Healthcare qui se tiendra du 8 au 12 janvier 2024. La société s'attachera également à faire connaître l'INPEFA au sein de la communauté médicale par le biais de publications médicales et d'une présence dans les congrès. Les données cliniques issues des études de l'INPEFA sur l'insuffisance cardiaque et son mécanisme unique d'inhibition des SGLT1 et SGLT2 soutiennent une opportunité de gestion du cycle de vie dans la CMH, une pathologie dont les besoins ne sont pas satisfaits et qui affecte environ un million de personnes aux Etats-Unis. Lors de discussions avec la FDA, Lexicon s'est aligné sur un protocole pour une seule étude de phase 3 qui pourrait soutenir une demande d'autorisation de mise sur le marché (supplemental New Drug Application, sNDA) pour une extension de l'étiquette de l'INPEFA aux patients atteints de CMH obstructive et non obstructive.

Exploration d'une voie potentielle dans le diabète de type 1 : Lexicon et la FDA ont décidé de suspendre la procédure en cours concernant la demande de Lexicon pour un partage administratif sur la question de savoir si le refus de la FDA de la NDA pour la sotagliflozine dans le diabète de type 1 était justifié afin d'engager des discussions, actuellement en cours, concernant une voie potentielle pour l'approbation de la sotagliflozine dans le diabète de type 1. On estime à 20 millions le nombre de patients souffrant de douleurs neuropathiques aux États-Unis, et à environ 5 millions le nombre de patients souffrant de DPNP, la norme actuelle de soins étant souvent inadéquate et impliquant des effets secondaires indésirables. Le LX9211 a le potentiel d'être la première approche non opioïde dotée d'un nouveau mécanisme depuis plus de vingt ans sur ce marché important et mal desservi.

Le LX9211 se distingue par le succès clinique qu'il a obtenu par rapport au placebo dans son étude de preuve de concept de phase 2, une réalisation importante qui a permis de passer à un stade de développement plus avancé et à des études pivots. Le LX9211 se distingue également par le fait qu'il a obtenu un succès clinique dans le cadre d'une étude qui correspond à la façon dont les nouveaux médicaments contre les MPNP seront probablement utilisés dans la pratique, dans laquelle les patients ont été autorisés à maintenir un traitement à dose stable contre les MPNP (gabapentine, prégabaline ou duloxétine) sans être forcés de se retirer de thérapies qui, bien qu'inadéquates, pourraient être bénéfiques. Le recrutement des patients dans l'étude de phase 2b PROGRESS est en cours et les données sont attendues pour le deuxième trimestre 2025.