Lexicon Pharmaceuticals, Inc. annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé INPEFA (sotagliflozine), un comprimé oral à prise unique quotidienne, pour réduire le risque de décès d'origine cardiovasculaire, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de consultation urgente pour insuffisance cardiaque chez les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque ou de diabète de type 2, d'insuffisance rénale chronique et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire. L'étiquette large englobe les patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans toute la gamme de la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG), y compris la fraction d'éjection préservée et la fraction d'éjection réduite, et pour les patients avec ou sans diabète. L'autorisation est basée sur deux études de phase 3 randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo, portant sur les résultats cardiovasculaires de l'INPEFA chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou présentant un risque d'insuffisance cardiaque.

Ensemble, SOLOIST-WHF (Worsening Heart Failure) et SCored ont recruté près de 12 000 patients. Les résultats de SOLOIST-WHF ont montré que l'INPEFA réduisait significativement le risque de l'ensemble des hospitalisations pour insuffisance cardiaque, des visites urgentes pour insuffisance cardiaque et des décès cardiovasculaires de 33% par rapport au placebo chez les patients qui avaient été récemment hospitalisés pour une aggravation de l'insuffisance cardiaque. L'INPEFA est un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) et de type 1 (SGLT1).

Une déclaration de consensus d'experts de l'ACC datant d'avril 2023 a souligné les avantages des inhibiteurs du SGLT dans le cadre d'une thérapie médicale guidée (GDMT) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF). Selon la déclaration de consensus des experts de l'ACC, les inhibiteurs du SGLT2 devraient être initiés chez toutes les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée qui sont stables pendant l'hospitalisation et qui n'ont pas de contre-indications pour la population de patients. Environ 6,7 millions d'Américains souffrent d'insuffisance cardiaque, et la prévalence devrait atteindre 8 millions d'ici 2030.

L'insuffisance cardiaque est la principale cause d'hospitalisation chez les personnes âgées de 65 ans et plus, avec environ 1,3 million d'hospitalisations par an. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sont les plus exposés au risque d'insuffisance cardiaque dans les 30 premiers jours suivant leur sortie de l'hôpital : 7 % d'entre eux décèdent et 25 % sont réhospitalisés dans le mois qui suit.