Lotus Pharmaceutical Co. Ltd. a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (USFDA) a accordé l'approbation finale de la demande abrégée de drogue nouvelle (ANDA) de la société pour les capsules de lénalidomide, 5 mg, 10 mg, 15 mg et 25 mg, version générique du Revlimid de BMS/Celgene Corporation. Les capsules de lénalidomide de Lotus, 2,5 mg et 20 mg restent provisoirement approuvées en raison de l'exclusivité accordée au premier déposant d'une ANDA pour ces concentrations.

Lotus/Alvogen prévoit de lancer le produit conformément à son accord de règlement avec l'initiateur aux États-Unis.