Lotus Pharmaceuticals, Alvogen et NRx Pharmaceuticals Inc. ont annoncé la conclusion d'un accord de collaboration mondial portant sur le développement et la commercialisation du NRX-101 pour le traitement de la dépression bipolaire suicidaire résistante au traitement (S-TRBD) sur les marchés mondiaux. Selon les termes de l'accord, concernant le NRX-101 pour le marché américain, NRx a le droit de recevoir un paiement initial de 10 millions de dollars après avoir obtenu un résultat positif de l'essai clinique de phase 2b/3 en cours dans la dépression bipolaire résistante au traitement suicidaire et après la tenue d'une réunion de type B avec la Food and Drug Administration (FDA). NRx recevra un paiement supplémentaire de 5 millions de dollars à la réception de l'approbation de la FDA pour le NRX-101, ainsi que des paiements d'étape bonus de montants croissants jusqu'à 330 millions de dollars en fonction de l'atteinte de certains objectifs de ventes nettes.

En plus des paiements basés sur le succès, NRx est éligible pour recevoir une redevance sur les ventes nettes entre 12% et 16% en fonction de certains seuils de ventes pour le marché américain et d'autres paiements basés sur le succès pour les marchés en dehors des États-Unis. Lotus acquerra les droits mondiaux pour le NRX-101 pour le traitement du S-TRBD et sera responsable de la commercialisation du NRX-101 sur les marchés en dehors des États-Unis grâce à sa présence commerciale directe sur certains marchés asiatiques ou par le biais de la division export de Lotus où la société commercialise actuellement un vaste portefeuille de produits par l'intermédiaire de partenaires de premier plan. Lotus s'associera à Alvogen pour commercialiser le NRX-101 pour le traitement de la S-TRBD sur le marché américain sous le label Almatica d'Alvogen. Almatica est la division d'Alvogen spécialisée dans le SNC qui commercialise actuellement six produits de marque.

Alvogen et Lotus se sont engagés à financer la prochaine étude d'enregistrement dans la dépression bipolaire suicidaire résistante au traitement afin de soutenir l'approbation du NRX-101 sous réserve des résultats positifs de l'essai clinique de phase 2b/3 en cours et de l'achèvement d'une réunion de type B avec la FDA. Lotus et Alvogen auront un droit de première négociation pour de nouvelles indications en dehors du domaine de la dépression bipolaire avec suicidalité pour le NRX-101 et/ou de nouveaux produits potentiels contenant de la D-cyclosérine en combinaison avec un antidépresseur/antipsychotique.